來源: 華圖教育 關鍵詞:國產(chǎn)新冠疫苗
新冠疫情導致的全球死亡病例已近149萬,,確診病例6430萬,。疫情仍在持續(xù),疫苗成為關鍵詞,。
當?shù)貢r間12月2日,,英國批準使用美國輝瑞公司和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供,。
在美國,,據(jù)CNN最新獲得的文件顯示,輝瑞的第一批新冠疫苗將于12月15日交付,,隨后Moderna的第一批疫苗也將于12月22日交付,。文件同時預估,本月內輝瑞疫苗產(chǎn)量2250萬劑,,Moderna疫苗產(chǎn)量1800萬劑,。
在英美接連批準疫苗交付時,中國本土疫苗進展如何了?
孫春蘭:要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備
據(jù)新華社消息,,國務院副總理孫春蘭,、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院,、北京科興公司,、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關,、生產(chǎn)車間建設,、批簽發(fā)準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績,。
孫春蘭指出,,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班和有關方面深入貫徹習近平總書記重要指示精神,,落實黨中央,、國務院決策部署,以刻不容緩的戰(zhàn)時狀態(tài)推進疫苗各方面工作,,科研人員爭分奪秒,、奮力攻關,部門和地方主動靠前服務,,生產(chǎn)企業(yè)顧大局,、敢擔當,,推動疫苗工作取得重要階段性進展,。目前5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,,緊急使用,、生產(chǎn)準備各項工作有序推進。
孫春蘭指出,,下一步,,要繼續(xù)科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,,嚴格按照法律法規(guī)和國際認可的技術標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效,、經(jīng)得起各方面檢驗,。要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備,嚴格按照質量監(jiān)管,、生物安全等法規(guī),、程序和要求,健全疫苗全流程追溯體系,,依法嚴懲違法違規(guī)行為,,營造良好市場環(huán)境。要研究制定疫苗上市后的接種分配方案,,明確人群范圍,、接種順序和時間考慮,提前組織疾控機構和基層接種單位的人員培訓,。根據(jù)冬季疫情防控需要,,今年完成口岸相關從業(yè)人員和一線監(jiān)管人員等高風險人群的緊急使用工作。疫苗關系群眾生命安全,,各相關部門要嚴格疫苗研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用等管理制度,,加強批簽發(fā)和監(jiān)管能力建設,幫助研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)解決實際問題,,開展疫苗知識的宣傳普及教育,,使人民群眾科學理性認識疫苗,積極做好預防接種和個人防護,。
孫春蘭所稱的中國五款進入三期臨床的新冠疫苗,,分別是:
國藥集團下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;
國藥集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗;
軍科院聯(lián)合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗;
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組蛋白疫苗;
北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗。
國產(chǎn)疫苗,,進展如何?
11月25日,,國藥集團副總經(jīng)理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請,。消息一經(jīng)放出,,收盤時,國藥股份觸及漲停,。
不過國藥集團暫未就此事對外發(fā)布相關公告,。
此前11月6日,第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇在第三屆進博會展館內舉辦,論壇上,,國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,,目前已有數(shù)十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,,接種后離境人數(shù)達5.6萬人,,目前無一感染。
圖片來源:國藥集團官方微信
按照劉敬楨的說法,,上述離京人員涉及中國石油,、石化、電子科技,、國際集團等單位,。劉敬楨還分享了某公司在墨西哥辦事處的案例,據(jù)他介紹,,某公司在全球180多個國家和地區(qū)有辦事處,,墨西哥辦事處共有99個人,在一個房間工作,,其中81個人打了新冠疫苗,,18個未打疫苗,辦公室爆發(fā)疫情后,,有10個人感染,,均是來自18個未接種疫苗的人員。
劉敬楨表示,,無論是從科研的試驗數(shù)據(jù),,還是世界各地的使用,都證明新冠疫苗的有效性,。
對于疫苗未來的產(chǎn)能,,劉敬楨表示,到今年年底,,國藥集團新冠疫苗產(chǎn)能大概能達到1億劑左右,,按照國家要求,明年產(chǎn)能要超10億劑,,“明年能保證尤其是中國人民使用,。”
11月7日,康希諾生物發(fā)布公告稱,,該公司與軍科院共同研發(fā)的重組新冠狀疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥啟動,,并已經(jīng)進行了疫苗接種。早前,,康希諾生物宣布將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗,。
據(jù)悉該款合作疫苗由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊帶隊研發(fā),是全球首個進入臨床I期的疫苗,,早在6月25日就獲得中央軍委衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件(有效期1年),。
11月28日,在2020首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上,,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東表示,,北京科興中維生物技術有限公司開發(fā)的新冠疫苗克爾來福在巴西開展的III期臨床研究,預計將于12月初完成中期分析,。
科興中維研制的滅活疫苗目前正在巴西,、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗。此前有媒體報道,,該疫苗于11月10日被巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構國家衛(wèi)生監(jiān)督局決定停止進行試驗,。其后,該公司發(fā)布聲明已經(jīng)重新獲得授權恢復新冠疫苗臨床試驗,。
該疫苗也于7月22日獲批我國新冠疫苗緊急使用,。10月中旬,浙江啟動新冠疫苗緊急接種,,使用的就是這款疫苗,。從浙江省嘉興市疾控中心官方微信內容來看,該地區(qū)用于緊急接種的新冠疫苗由省級部門統(tǒng)一向北京科興生物征訂,,疫苗價格為200元/支(瓶),,接種2劑次共400元。
科興中維表示,,已經(jīng)于8月份全面啟動了新冠滅活疫苗的生產(chǎn),, 根據(jù)前期生產(chǎn)結果,大概產(chǎn)能是3億劑/年,,今年到年底大約可以生產(chǎn)1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品),。
智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗,是由該公司和中科院微生物所聯(lián)合研發(fā),,采用與乙肝疫苗,、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術路線,,屬于重組亞單位疫苗,。
該疫苗于11月18日,在湖南湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗,。國外近期將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗,,據(jù)悉,這款疫苗已經(jīng)被運送至烏茲別克斯坦,,幾位中國專家也已到位,,他們將負責監(jiān)測志愿者并培訓烏茲別克斯坦醫(yī)生,。此外,印度尼西亞,、巴基斯坦,、厄瓜多爾也將陸續(xù)開始III期臨床試驗。
據(jù)了解,,該公司已于9月獲得了藥品生產(chǎn)許可證變更,,增加了重組新型冠狀疫苗事項,新冠疫苗車間當月投入使用,,試生產(chǎn)順利,,年產(chǎn)3億劑以上。至于價格方面,,未有消息透露,。
疫苗價格和供應量如何?
據(jù)證券時報,在11月27日召開的首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上,,中國工程院院士鐘南山表示,,Pfizer(輝瑞)和Moderna的3個月臨床試驗結果遠遠不夠。疫苗保護率不是唯一指標,。(注:輝瑞疫苗的三期臨床試驗于7月27日開始,,11月18日,輝瑞和BioNTech宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究)
針對目前關注度最高的疫苗,,鐘南山指出,,自然免疫不現(xiàn)實、不科學,、不人道,,而目前在臨床試驗中的14種新冠疫苗當中,中國的疫苗是扎扎實實往前走的,。
“我們不會比已經(jīng)公布了一些三期結果的國外疫苗落后,,目前Moderna和輝瑞的公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數(shù)據(jù),但這個數(shù)據(jù)只是其中一個指標,,是否是‘好疫苗’,,我們還要考慮其他的因素。”
此外,,公眾還關心疫苗如何定價,。國家衛(wèi)健委此前介紹,網(wǎng)上的傳聞都是不實報道,,大部分都是斷章取義,。新冠疫苗的定價不以供需為定價基礎,而是成本,。新冠疫苗的定價一定是大眾接受范圍內,。
10月20日,,國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,預計到今年年底,,我國新冠疫苗的年產(chǎn)能能達到6.1億劑,,明年,我國新冠疫苗年產(chǎn)能在此基礎上會有效擴大,,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。