來源: 中國基金報2020-12-03 16:51
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新冠疫情導致的全球死亡病例已近149萬,,確診病例6430萬,。疫情仍在持續(xù),,疫苗成為關鍵詞,。
當地時間12月2日,,英國批準使用美國輝瑞公司和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗,。該疫苗將從下周開始在全英國提供,。
在美國,,據CNN最新獲得的文件顯示,輝瑞的第一批新冠疫苗將于12月15日交付,,隨后Moderna的第一批疫苗也將于12月22日交付,。文件同時預估,本月內輝瑞疫苗產量2250萬劑,,Moderna疫苗產量1800萬劑,。
在英美接連批準疫苗交付時,中國本土疫苗進展如何了?
孫春蘭:要做好大規(guī)模生產準備
據新華社消息,,國務院副總理孫春蘭,、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產準備工作,,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司,、國藥中生北京公司,,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設,、批簽發(fā)準備等情況,,充分肯定疫苗工作取得的成績。
孫春蘭指出,,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班和有關方面深入貫徹習近平總書記重要指示精神,落實黨中央,、國務院決策部署,,以刻不容緩的戰(zhàn)時狀態(tài)推進疫苗各方面工作,科研人員爭分奪秒,、奮力攻關,,部門和地方主動靠前服務,生產企業(yè)顧大局,、敢擔當,,推動疫苗工作取得重要階段性進展。目前5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,,緊急使用、生產準備各項工作有序推進,。
孫春蘭指出,,下一步,要繼續(xù)科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,,嚴格按照法律法規(guī)和國際認可的技術標準做好審評審批工作,,確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗,。要做好大規(guī)模生產準備,,嚴格按照質量監(jiān)管、生物安全等法規(guī),、程序和要求,,健全疫苗全流程追溯體系,依法嚴懲違法違規(guī)行為,,營造良好市場環(huán)境,。要研究制定疫苗上市后的接種分配方案,明確人群范圍,、接種順序和時間考慮,,提前組織疾控機構和基層接種單位的人員培訓,。根據冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業(yè)人員和一線監(jiān)管人員等高風險人群的緊急使用工作,。疫苗關系群眾生命安全,,各相關部門要嚴格疫苗研發(fā)、生產,、流通,、使用等管理制度,加強批簽發(fā)和監(jiān)管能力建設,,幫助研發(fā)單位和生產企業(yè)解決實際問題,,開展疫苗知識的宣傳普及教育,使人民群眾科學理性認識疫苗,,積極做好預防接種和個人防護,。
孫春蘭所稱的中國五款進入三期臨床的新冠疫苗,分別是:
國藥集團下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;
國藥集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗;
軍科院聯合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗;
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組蛋白疫苗;
北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗,。
國產疫苗,,進展如何?
11月25日,國藥集團副總經理石晟怡稱,,國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請,。消息一經放出,,收盤時,,國藥股份觸及漲停。
不過國藥集團暫未就此事對外發(fā)布相關公告,。
此前11月6日,,第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇在第三屆進博會展館內舉辦,論壇上,,國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,,目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,,接種后離境人數達5.6萬人,,目前無一感染。
按照劉敬楨的說法,,上述離京人員涉及中國石油,、石化、電子科技,、國際集團等單位,。劉敬楨還分享了某公司在墨西哥辦事處的案例,據他介紹,,某公司在全球180多個國家和地區(qū)有辦事處,,墨西哥辦事處共有99個人,,在一個房間工作,其中81個人打了新冠疫苗,,18個未打疫苗,,辦公室爆發(fā)疫情后,有10個人感染,,均是來自18個未接種疫苗的人員,。
劉敬楨表示,無論是從科研的試驗數據,,還是世界各地的使用,,都證明新冠疫苗的有效性。
對于疫苗未來的產能,,劉敬楨表示,,到今年年底,國藥集團新冠疫苗產能大概能達到1億劑左右,,按照國家要求,,明年產能要超10億劑,“明年能保證尤其是中國人民使用,。”
11月7日,,康希諾生物發(fā)布公告稱,該公司與軍科院共同研發(fā)的重組新冠狀疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥啟動,,并已經進行了疫苗接種,。早前,康希諾生物宣布將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗,。
據悉該款合作疫苗由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊帶隊研發(fā),,是全球首個進入臨床I期的疫苗,早在6月25日就獲得中央軍委衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件(有效期1年),。
11月28日,,在2020首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東表示,,北京科興中維生物技術有限公司開發(fā)的新冠疫苗克爾來福在巴西開展的III期臨床研究,,預計將于12月初完成中期分析。
科興中維研制的滅活疫苗目前正在巴西,、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗,。此前有媒體報道,該疫苗于11月10日被巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構國家衛(wèi)生監(jiān)督局決定停止進行試驗,。其后,,該公司發(fā)布聲明已經重新獲得授權恢復新冠疫苗臨床試驗。
該疫苗也于7月22日獲批我國新冠疫苗緊急使用。10月中旬,,浙江啟動新冠疫苗緊急接種,,使用的就是這款疫苗。從浙江省嘉興市疾控中心官方微信內容來看,,該地區(qū)用于緊急接種的新冠疫苗由省級部門統(tǒng)一向北京科興生物征訂,,疫苗價格為200元/支(瓶),接種2劑次共400元,。
科興中維表示,,已經于8月份全面啟動了新冠滅活疫苗的生產, 根據前期生產結果,,大概產能是3億劑/年,,今年到年底大約可以生產1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品)。
智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗,,是由該公司和中科院微生物所聯合研發(fā),,采用與乙肝疫苗、戊肝疫苗,、宮頸癌疫苗類似的技術路線,,屬于重組亞單位疫苗。
該疫苗于11月18日,,在湖南湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗,。國外近期將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗,據悉,,這款疫苗已經被運送至烏茲別克斯坦,,幾位中國專家也已到位,他們將負責監(jiān)測志愿者并培訓烏茲別克斯坦醫(yī)生,。此外,,印度尼西亞,、巴基斯坦,、厄瓜多爾也將陸續(xù)開始III期臨床試驗。
據了解,,該公司已于9月獲得了藥品生產許可證變更,,增加了重組新型冠狀疫苗事項,新冠疫苗車間當月投入使用,,試生產順利,,年產3億劑以上。至于價格方面,,未有消息透露,。
疫苗價格和供應量如何?
據證券時報,在11月27日召開的首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上,中國工程院院士鐘南山表示,,Pfizer(輝瑞)和Moderna的3個月臨床試驗結果遠遠不夠,。疫苗保護率不是唯一指標。(注:輝瑞疫苗的三期臨床試驗于7月27日開始,,11月18日,,輝瑞和BioNTech宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究)
針對目前關注度最高的疫苗,鐘南山指出,,自然免疫不現實,、不科學、不人道,,而目前在臨床試驗中的14種新冠疫苗當中,,中國的疫苗是扎扎實實往前走的。
“我們不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落后,,目前Moderna和輝瑞的公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據,,但這個數據只是其中一個指標,是否是‘好疫苗’,,我們還要考慮其他的因素,。”
此外,公眾還關心疫苗如何定價,。國家衛(wèi)健委此前介紹,,網上的傳聞都是不實報道,大部分都是斷章取義,。新冠疫苗的定價不以供需為定價基礎,,而是成本。新冠疫苗的定價一定是大眾接受范圍內,。
10月20日,,國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,預計到今年年底,,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑,,明年,我國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大,,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求,。
每日經濟新聞綜合新華社、澎湃新聞,、證券時報等
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