2015-03-04 16:41:23 公務(wù)員考試網(wǎng) http://czjtsc.com/ 文章來(lái)源:華圖教育
鋌而走險(xiǎn)買(mǎi)印度代購(gòu)藥,、千里迢迢飛往香港買(mǎi)進(jìn)口藥……動(dòng)輒過(guò)萬(wàn)的進(jìn)口藥價(jià)格,,使患者不得不設(shè)法尋求“更合算”的治病方式,。近幾年,,國(guó)外進(jìn)口藥高昂的價(jià)格催生出一批代購(gòu)或赴港的“買(mǎi)藥族”,,其背后不僅僅折射出進(jìn)口“天價(jià)藥”的“不公平”,,還反映出患者在“守法”和“保命”間的無(wú)奈選擇,。
1月10日,,印度抗癌藥“代購(gòu)第一人”陸勇在北京被警方逮捕。有專(zhuān)家認(rèn)為,,從維護(hù)法治角度,,司法機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法打擊非法銷(xiāo)售藥品,但非法渠道被截?cái)嗪�,,無(wú)力購(gòu)買(mǎi)高價(jià)正規(guī)渠道藥品的患者將無(wú)從獲得救命藥物,。因此,在打擊犯罪的同時(shí),,正視民眾需求,、解決正規(guī)藥過(guò)于昂貴等問(wèn)題應(yīng)成為化解矛盾的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
據(jù)人民網(wǎng)記者之前的調(diào)查,,自主定價(jià),、專(zhuān)利保護(hù)、明暗回扣等因素使得進(jìn)口藥價(jià)格居高不下,。如何治理虛高的進(jìn)口藥價(jià),,讓昂貴的抗癌藥品進(jìn)入“尋常百姓家”?本網(wǎng)記者深入醫(yī)藥行業(yè),,探尋可解決這一問(wèn)題的方式脈絡(luò),。
醫(yī)藥剝離:限制進(jìn)口藥的“掠奪性沖擊”
中國(guó)進(jìn)口藥價(jià)格高出其他國(guó)家同規(guī)格藥的現(xiàn)象十分常見(jiàn),除了瑞士諾華公司的抗癌藥格列衛(wèi)在中國(guó)價(jià)格最高,,《人民日?qǐng)?bào)》此前報(bào)道中還提到羅氏制藥的治療乳腺癌赫賽汀和默克公司的治療結(jié)直腸癌的愛(ài)必妥,,這兩款抗癌藥價(jià)格也都高于其他國(guó)家地區(qū)的零售價(jià)。
赫塞汀是靶向治療藥物的一種,,用于治療部分胃癌,、乳腺癌,。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價(jià)24500元,香港約15200元,,美國(guó)約24400元,,其中,內(nèi)地與香港的差價(jià)約9300元,,與發(fā)達(dá)國(guó)家中藥價(jià)最高的美國(guó)的差價(jià)是100元,。
羅氏制藥公司一位負(fù)責(zé)人曾對(duì)媒體記者說(shuō),該公司生產(chǎn)的赫塞汀內(nèi)地銷(xiāo)售價(jià)格經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn),。而相關(guān)人士卻表示,,赫賽汀是自主定價(jià),無(wú)需發(fā)改委批準(zhǔn),,這一說(shuō)法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn),。
按照定價(jià)分類(lèi)推斷,赫塞汀屬于單獨(dú)定價(jià),,那么就要受到最高零售價(jià)的限制,。而該內(nèi)部人士稱(chēng),目前有關(guān)部門(mén)尚未對(duì)部分藥物作出最高限價(jià),,赫塞汀和格列衛(wèi)都屬此類(lèi),。
“造成國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥品價(jià)格虛高的原因,是藥品的定價(jià)機(jī)制決定的,。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾接受媒體采訪(fǎng)時(shí)介紹,,作為藥品流通終端的醫(yī)院,實(shí)行的是藥品加成制度,,收到藥品成本越高,,醫(yī)院的盈利越大。
牛正乾表示,,要解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題,,需從根本上將醫(yī)療和藥品剝離開(kāi),“以香港為例,,政府對(duì)醫(yī)院出售藥品的補(bǔ)貼有一定額度,,在此情況下醫(yī)院賣(mài)藥不是以盈利為目的,對(duì)藥品加價(jià)的熱情自然沒(méi)有那么高,。”
強(qiáng)制許可:以此為“籌碼”降低抗癌藥價(jià)
在印度,,大量仿制藥合法存在,并且價(jià)格十分低廉,,這得益于政府根據(jù)需要實(shí)施的“強(qiáng)制許可”制度,,因此印度可以忽視專(zhuān)利保護(hù)法的限制,生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時(shí),,泰國(guó)和巴西等國(guó)家也先后對(duì)抗艾滋病藥物,、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強(qiáng)制許可”。
此外,,巴西政府還以“強(qiáng)制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格,。比如在與瑞士某醫(yī)藥公司的談判過(guò)程中,公司提出不能降價(jià),,巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”,瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權(quán)給巴西,。
實(shí)際上,,在強(qiáng)制許可的法律規(guī)定方面,中國(guó)并不比巴西和印度落后,。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》,,2005年又頒布《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》。
但是,,“沒(méi)有一例實(shí)踐發(fā)生”,。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心李明德研究員表示,中國(guó)雖然有“強(qiáng)制許可”相關(guān)制度,,但還沒(méi)有個(gè)人或政府部門(mén)申請(qǐng)過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可,,強(qiáng)制許可制度也從未在抗癌藥領(lǐng)域?qū)嵤┻^(guò)。
某藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示:“一旦藥品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,,成本費(fèi)用將大降,。”但國(guó)內(nèi)藥企申請(qǐng)強(qiáng)制許可的積極性不高。他表示,,這主要是由于藥品審批手續(xù)復(fù)雜,,過(guò)程漫長(zhǎng)。“有的藥,,2018年專(zhuān)利保護(hù)期滿(mǎn),,如果我現(xiàn)在去申請(qǐng)強(qiáng)制許可,大概要三年才能批下來(lái),,到時(shí)離保護(hù)期滿(mǎn)也就不遠(yuǎn)了,。”
引導(dǎo)國(guó)內(nèi)藥企注重研發(fā)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力
跨國(guó)藥企在華加速擴(kuò)張,通過(guò)高昂的專(zhuān)利藥獲取利潤(rùn),,其“吸金能力”讓眾多國(guó)內(nèi)藥企望塵莫及,。據(jù)統(tǒng)計(jì),在過(guò)去的十年中,,強(qiáng)生公司一共有13項(xiàng)成果獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),,居各大制藥公司之首,葛蘭素史克以11項(xiàng)成果緊隨其后位居第二。而中國(guó)通過(guò)FDA認(rèn)證的成果卻幾乎為零,。
據(jù)了解,,新藥研發(fā)有周期長(zhǎng)、成本高,、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),,一個(gè)新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右,周期平均在11-12年,。有評(píng)論認(rèn)為,,目前中國(guó)政府并沒(méi)有完善的新藥開(kāi)發(fā)保護(hù)機(jī)制,對(duì)創(chuàng)新性藥企的扶持也還不夠,,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國(guó)藥企外,,創(chuàng)新積極性也并不高。
有醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士建議,,中國(guó)不僅需要祛除當(dāng)前醫(yī)藥流通體制的沉疴,,還應(yīng)引導(dǎo)藥企更加注重研發(fā)環(huán)節(jié),用創(chuàng)新來(lái)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,,讓中國(guó)患者以合理的費(fèi)用得到有效治療,。
“通過(guò)醫(yī)保買(mǎi)單”解決患者生命呼喚
據(jù)介紹,中國(guó)目前納入醫(yī)保范圍的重大疾病進(jìn)口藥物占到20%左右,。有媒體呼吁,,中國(guó)應(yīng)學(xué)習(xí)一些發(fā)達(dá)國(guó)家“通過(guò)醫(yī)保買(mǎi)單”,化解“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和大量患者的救命需求”的矛盾,。
慢粒白血病專(zhuān)家馬軍此前對(duì)媒體記者表示,,自2013年以來(lái),全國(guó)已經(jīng)一半省市自治區(qū)將格列衛(wèi)納入到了醫(yī)保范疇,,無(wú)論進(jìn)口格列衛(wèi)還是國(guó)產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)都在報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi),。
然而,據(jù)北京新陽(yáng)光慈善基金會(huì)發(fā)布的《慢粒性白皮書(shū)》介紹,,雖然一些省市的醫(yī)保已經(jīng)可以報(bào)銷(xiāo)伊馬替尼(格列衛(wèi))等靶向藥物,,但在北京、上海等省市,,患者不得不自費(fèi)承擔(dān)每年七萬(wàn)到十萬(wàn)元的藥費(fèi),。此外在可以報(bào)銷(xiāo)的省市,報(bào)銷(xiāo)涵蓋的藥物種類(lèi),、報(bào)銷(xiāo)比例也各不相同,,二代藥物格列衛(wèi)在大多數(shù)省市都無(wú)法獲得報(bào)銷(xiāo)。
同時(shí),,格列衛(wèi)在各省的報(bào)銷(xiāo)比例也是有限的:即使是報(bào)銷(xiāo)比例最高的城鎮(zhèn)退休職工,,最多能報(bào)銷(xiāo)81.7%,,也要每月自費(fèi)5500元。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任江倩教授呼吁,,國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的價(jià)格仍然需要降低,,同時(shí),還需要更多的地區(qū)將格列衛(wèi)藥納入醫(yī)保范圍內(nèi),。
馬軍表示,,目前,我國(guó)治療肺癌,、乳腺癌等重大疾病的多種首選進(jìn)口藥都已經(jīng)納入了醫(yī)保范圍,,估計(jì)未來(lái)將更多的進(jìn)口藥物納入醫(yī)保是趨勢(shì)。馬軍也呼吁,,希望未來(lái)能有更多的靶向治療藥物納入到醫(yī)保范圍中,。(李警銳)
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