【焦點關(guān)注】藥品“國家第一標(biāo)”如何惠及參保者?

帶量采購?fù)ㄟ^以量換價,、擠掉銷售“水分”來降低藥價,，并通過醫(yī)保基金預(yù)付保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)

藥品帶量采購的靴子終于落地,。

日前,，由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標(biāo)。

所謂帶量采購,，即在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時,，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價,。其目的是以量換價,、降低藥價和醫(yī)保控費,。

與此前部分省級招標(biāo)采購不同,，這次招標(biāo)采購方是11個城市組成的采購聯(lián)盟，這些城市大型醫(yī)療機構(gòu)集中,，加起來約占全國三分之一的藥品市場,，這次采購又被稱為藥品“國家第一標(biāo)”。

近日,，有消息稱帶量采購試點落地時間表已確定,，這意味著首次國家主導(dǎo)的聯(lián)合招標(biāo)采購即將落地執(zhí)行。

那么,，這次帶量采購試點工作是如何開展的?如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng),，并進得了醫(yī)院、患者又用得上?國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室負責(zé)人,、聯(lián)合采購辦公室負責(zé)人以及有關(guān)醫(yī)保專家近日接受本報記者采訪,，對此進行釋疑。

以“量”換“價”，藥價要降了

藥價虛高是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題,。據(jù)權(quán)威部門調(diào)查,，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)成本和合理利潤僅占了較小的部分,。

一項來自恒大研究院的調(diào)查顯示,，目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項,，也由此抬高了藥價,。

“近年來，為推進藥價回歸合理水平,，相關(guān)部門積極推進藥品集中采購,，但也存在一些突出問

題。”試點辦負責(zé)人向記者介紹：一是量價脫鉤;二是仿制藥質(zhì)量水平總體偏低,，難以與原研藥同水平公平競爭;三是采購層級較低,，力量分散，議價能力不足;四是藥品采購,、使用,、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠,。

而2018年,，藥品采購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。

長期以來,，我國市場中存在一些低效,、甚至無效的國產(chǎn)仿制藥，為此,，有關(guān)部門采取措施對已批準(zhǔn)上市的仿制藥,，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，進行質(zhì)量一致性評價,，為帶量采購提供了質(zhì)量基礎(chǔ),。

同時，此前藥品招采,、支付和定價職能分屬于原國家衛(wèi)計委,、人社部和國家發(fā)改委。

清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏告訴記者,，國家醫(yī)保局的組建“握緊了一個拳頭”,，“能一手‘買單’，一手了解實際的需求量”,，這解決了“多龍治水”,，完成了招采合一,，成為集采購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身的超級買家,。

這次試點采取“國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式,。以北京,、天津、上海,、重慶和沈陽,、大連、廈門,、廣州,、深圳、成都,、西安11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟,。各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,，試點地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺，承擔(dān)具體集中采購工作,，提高采購的專業(yè)能力和水平,。

擠掉銷售“水分”，藥企能賺錢

本次采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會,。同時,，聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個品種的采購量,。

對此,，醫(yī)藥企業(yè)高度重視。聯(lián)采辦負責(zé)人說,，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報,。

最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,。其中通過一致性評價的仿制藥22個,，原研藥3個，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn),。

而與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%,，降價效果明顯,。其中，患者關(guān)注的兩款抗癌藥價格降了不少：原研藥吉非替尼片(易瑞沙)降價達76%;江蘇豪森的“國產(chǎn)格列衛(wèi)”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。

擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議,。

“具體到企業(yè),，由于各自的費用結(jié)構(gòu)、市場結(jié)構(gòu)不同,，降幅有高有低,。”參考上海市2017年對26個品規(guī)藥品帶量采購平均降幅54%的效果，聯(lián)采辦負責(zé)人認為,，本次采購總體降幅符合預(yù)期,。

對藥企而言，“當(dāng)期非利空,、長期是利好”,。聯(lián)采辦負責(zé)人說，擬中選藥價大幅下降,，根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用,、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后,，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”,。

具體而言，帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本,，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本,。聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本，以市場換價格,，通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本,。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業(yè)帶來實實在在的好處,。

確保參保者用上采購藥,，加強監(jiān)測監(jiān)控

為確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，在企業(yè)回款方面,，試點辦負責(zé)人告訴記者,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)�,；�金按不低于采購金額的30%預(yù)付醫(yī)療機構(gòu),，鼓勵醫(yī)保基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款,，調(diào)動企業(yè)積極性,。

那么，患者何時能買到這些價低質(zhì)優(yōu)的藥品?“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,，這是采購試點成敗的關(guān)鍵,。”試點辦負責(zé)人介紹,。

針對后續(xù)發(fā)展，醫(yī)保部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,，出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策,，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)�,；�金支出的醫(yī)院,，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)�,？己嗽u價指標(biāo)體系,。

在推動藥品降價提質(zhì)和藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的同時，試點辦負責(zé)人告訴記者,，此次帶量采購還將為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件,。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式,，促進其合理用藥;通過降價和替代效應(yīng),，降低藥品費用，騰挪費用空間,。

過去,，醫(yī)保資金的使用存在一些不合理現(xiàn)象，醫(yī)保為過期原研藥,、高價仿制藥支付了不少冤枉錢。有業(yè)內(nèi)人士認為,，對醫(yī)保資金進行優(yōu)化,，實行騰籠換鳥，是必然趨勢,。

“帶量采購將為醫(yī)保減負增效,，提高醫(yī)保資金使用效率，同時也為擴大醫(yī)療保障范圍,、提升保障水平創(chuàng)造了條件,。”試點辦負責(zé)人表示。

對于此次帶量采購試點,，國家的預(yù)期成效是探索完善藥價形成機制,。同時，通過量價掛鉤,，實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭,，完善藥品采購機制。

“這次帶量采購最大的意義就在于建機制,。”楊燕綏告訴記者,，這個機制建立之后不可能一蹴而就,，還需要運行和完善的過程。過程中要觀察患者,、醫(yī)院,、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的,，以保證各利益相關(guān)人能實現(xiàn)共贏,。

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