來源: 華圖教育2021-02-21 15:29
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國家藥監(jiān)局19日在就食品藥品安全“四個最嚴(yán)”專項行動相關(guān)問題答記者問中透露,,已附條件批準(zhǔn)我國2個新冠病毒疫苗上市,,應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗,。
我國2個已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”,,分別于2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。
按照我國有關(guān)法律規(guī)定,,對于應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗,,國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準(zhǔn)注冊申請,同時督促企業(yè)繼續(xù)按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究,。
上述兩款已上市的疫苗均屬于“滅活疫苗”,,即利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗,技術(shù)相對成熟,�,?袢∫呙纭㈩A(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗(注射),、百白破(百日咳,、白喉、新生兒破傷風(fēng))三聯(lián)疫苗等都是滅活疫苗,。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉曾表示,,安全性和有效性是評價一個疫苗最重要的兩個指標(biāo),,滅活疫苗經(jīng)過了上百年、上百億人次的使用,,它的安全性,、有效性、可及性得到了時間的檢驗,,也得到了科學(xué)驗證,。
科技部公開發(fā)布的信息顯示,除滅活疫苗外,,我國正在同步推進(jìn)的其他4條技術(shù)路線還包括重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗,。
國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒10日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,,重點人群新冠病毒疫苗接種工作順利推進(jìn),截至2月9日24時,,全國累計報告接種4052萬劑次,。