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日前,，第三批國家組織藥品集中采購正式開標，擬中選藥品平均降價53%,，最高降幅95%,。本次采購共納入56個品種,，品種數(shù)量接近前兩批之和。參與集中采購的藥品為原研藥或通過一致性評價的仿制藥,，這意味著國家藥監(jiān)部門已對這些藥品進行了質(zhì)量認證,，價格降低，質(zhì)量監(jiān)管要求不會降低,。

8月20日,，采購規(guī)模達數(shù)百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果,。本次采購共有189家企業(yè)參加,，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選藥品品規(guī)191個,，平均降價53%,，最高降幅95%。

采購品種接近前兩批之和

本次采購共納入56個品種,，品種數(shù)量接近前兩批之和，涉及糖尿病,、高血壓,、心血管、抗感染,、腫瘤等疾病用藥,。一些臨床用量較大的品種如二甲雙胍備受關注，44家藥企參與了該品種投標,。最終,，55種藥品的191個品規(guī)中選。

從第三批開始,，國家組織藥品集中采購常態(tài)化運行,，集采規(guī)則、政策體系,、工作機制已基本定型,，并進一步鞏固和完善。與第二批集采相比,，第三批采購規(guī)則僅做微調(diào)優(yōu)化,，最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來的6家，進一步增加到8家,。阿莫西林,、頭孢地尼、頭孢克洛,、克拉霉素等抗生素和注射劑品種的約定采購量相對其他品種縮減,，以控制臨床抗菌類藥物用量,，推動藥品合理使用。同時,，品規(guī)更多,，能更好滿足人們的用藥習慣。

此次集中采購堅持“國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的總體思路和工作機制;堅持帶量采購、招采合一,、確保使用,。

開標當天，現(xiàn)場濟濟一堂,，參加企業(yè)數(shù)量多達180多家,，超過前兩批參與的數(shù)量。多家原研藥企業(yè)積極參與集采,，給出了降幅較大的有效報價,，最終3款原研藥入圍，降幅最大的超過90%,，受到人們關注,。本土仿制藥企業(yè)參與度非常高，一些產(chǎn)品申報企業(yè)數(shù)量創(chuàng)新高,，如二甲雙胍,、卡托普利、孟魯司特鈉等,，參加報價的企業(yè)多達七八家,，甚至幾十家。擬中選率也較高,，2/3的申報企業(yè)入圍,。

擠出價格虛高，保證產(chǎn)品質(zhì)量

二甲雙胍,、卡托普利是競爭激烈的兩大品種,，在大量廠家報價后，最低價達到每片1分4厘,、5厘錢,。很多人會問，低至1分錢的價格是否過低?藥品質(zhì)量有沒有保證?

實際上,，1分錢不是購買藥品的價格,，而是每片/粒的價格，是藥品用于申報競價時的最小制劑統(tǒng)計單位，以方便比價,。購買藥品時的價格是一盒或一瓶,，分為各種規(guī)格，總價是幾元錢,、幾十元錢不等,。由于參與集采的藥品要求是原研藥或通過一致性評價的仿制藥，這意味著國家藥監(jiān)部門已對這些藥品進行了質(zhì)量認證,，即使價格降低,，質(zhì)量監(jiān)管要求也不可能降低。

記者對比集采文件給出的二甲雙胍,、卡托普利最高有效申報價,，大部分都在每片2分錢、3分錢左右,，價格也不高,。根據(jù)規(guī)則，最高有效申報價采用的是市場平均價格,，國家組織的藥品集采確保了中選藥品的市場份額,，在這種情況下，藥價再降低一部分,，減掉不需要開展的銷售環(huán)節(jié)成本,，完全可以靠規(guī)模效益實現(xiàn)薄利多銷。

而關于質(zhì)量的問題,，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示,，第三批國家集采堅持高質(zhì)量標準,，仍將通過質(zhì)量一致性評價作為仿制藥入圍的條件,。

齊魯制藥在此次集采中有8個品種入圍名單，涉及腫瘤,、心血管系統(tǒng)等治療用藥,。目前，該企業(yè)已經(jīng)有38種通過一致性評價的藥品,，是通過一致性評價產(chǎn)品最多的廠家,。值得注意的是，在集采中收益較大的廠家往往是產(chǎn)品過評數(shù)量較多的大廠家,。它們規(guī)模較大,，原料藥自給自足，產(chǎn)品線穩(wěn)定,，并有多個創(chuàng)新藥品,、首仿藥品，成本控制得好，質(zhì)量有保證,，綜合實力較強,。這些企業(yè)的競爭力將越來越凸顯。

北京大學藥學院教授史錄文認為,，我國上市藥品都是按嚴格的程序生產(chǎn),，尤其老產(chǎn)品經(jīng)過千錘百煉，通過仿制藥一致性評價,，質(zhì)量完全可靠可控,。同時，在臨床上也要合理用藥,，確�,；颊哂盟幇踩���

患者減輕負擔,，藥企降低成本

在擬中選名單中,，大部分原研藥因報價過高未中選，被國內(nèi)仿制藥取代,。這意味著老百姓藥費大大降低,，但藥品質(zhì)量仍然過硬。

“國家組織的藥品集中采購保證質(zhì)量,，解決了原來集中采購沒法帶量,、及時回款的問題，配套政策到位,，以集采為突破口,，實現(xiàn)‘三醫(yī)’聯(lián)動，仿制藥替代原研藥效應逐步顯現(xiàn),。”史錄文說,，由于仿制藥價格下降，質(zhì)量有保證,，患者使用一段時間后,，越來越放心，對仿制藥需求開始增加,。隨著一致性評價不斷擴容,，國內(nèi)大企業(yè)主動樹立仿制藥形象,，促進企業(yè)不斷整合,，形成市場品牌效應,。國內(nèi)企業(yè)有更多精力專注研發(fā)，在保證仿制藥品牌的條件下,，推動民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化,。

原研藥參與度高,，但中選少，是不是將來公眾用不上原研藥?

記者了解發(fā)現(xiàn),，這與企業(yè)本身市場策略有關,，畢竟集采藥品只覆蓋了藥品部分用量，還留有未集采藥品的空間,。但從長期來看,，這只是過渡期現(xiàn)象。

按照2019年出臺的《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,，原則上對同一通用名下的原研藥,、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,，醫(yī)�,；�金按相同的支付標準進行結(jié)算。價格與采購價相比較高的,，要在兩到三年內(nèi)調(diào)整到位,。這意味著將來同類藥品醫(yī)保支付價格都將是一樣的。參�,；颊呦胭I價高的藥品,，就得自付更多費用。

復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)認為,，三次國家集采覆蓋的品種達到上百種,，對未來提高藥企集中度，規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié),，建立醫(yī)保藥品的支付標準,，改善醫(yī)院用藥目錄，提高患者用藥可及性,，降低醫(yī)療費用起到了很大作用,。

中國社科院人口與勞動經(jīng)濟研究所健康經(jīng)濟研究室主任陳秋霖說，與前面兩批集采相比,，第三批采購量更大了,。經(jīng)過前兩批集采,，企業(yè)已適應現(xiàn)有集采機制,，反過來證明前兩批集采取得了不錯的效果。“前兩批集采實施效果也證明了國家組織帶量采購的價值,。該政策既符合行業(yè)規(guī)律,，也符合當前實際，多方受益,，應不斷完善,，持續(xù)推進。”

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，國家組織藥品集中采購和使用從集采,、支付,、預付回款、落地使用等,，均已形成常態(tài)化機制,，改革效應持續(xù)發(fā)酵。

比如中選企業(yè)營銷模式發(fā)生轉(zhuǎn)變,，更多考慮創(chuàng)新,，而不是銷售。行業(yè)生態(tài)持續(xù)改善,，各方受益,。對患者來說，達到了減負擔,、促可及,、提質(zhì)量、強保障的效果,。對醫(yī)藥企業(yè)來說,，產(chǎn)生了降成本、穩(wěn)需求,、助推廣,、促研發(fā)的作用，既保障了民生,，又促進了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,，受到人民群眾和中選企業(yè)的高度認可和積極擁護。在疫情防控中,，企業(yè)面臨市場需求和訂單不確定性,，藥品集中帶量采購的政策效果具有突出的意義，有利于更好地統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展和疫情防控工作,。

《 人民日報 》( 2020年08月24日 13 版)

原標題：藥價降低質(zhì)量不低

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