近期,，疫苗事件牽動(dòng)公眾神經(jīng),，長生生物陷入輿論漩渦。監(jiān)管層亦在密切關(guān)注,，深交所已啟動(dòng)對(duì)長生生物及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序,。國家藥監(jiān)局表示，已對(duì)長春長生立案調(diào)查,。 

申論熱點(diǎn)獨(dú)家模擬預(yù)測(cè)題及詳細(xì)解析

【模擬預(yù)測(cè)題】

【長春長生生物科技有限責(zé)任公司是如何違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的,？疫苗流向的省份又該做如何做呢?】

長春長生生物科技有限責(zé)任公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,，上述行為嚴(yán)重違法了《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),，收回藥品GMP證書,，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,，涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗,，均需報(bào)請(qǐng)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),，批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn),。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn),，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè),，我國狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降,。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整,、可靠,，可以追溯,。國家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處,。

山東查明疫苗流向 一個(gè)不落補(bǔ)種

山東省委,、省政府針對(duì)近日公眾對(duì)長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心,，對(duì)不合格疫苗的采購,、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真,、細(xì)致,、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查。省委,、省政府要求,，對(duì)于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種,，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全,。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定,，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種,。從那時(shí)起，截至目前,，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,，已有208579人(占總?cè)藬?shù)的96.93%)使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種,。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況,，陸續(xù)開展接種。

山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹,，經(jīng)過核查,，2018年7月15日，受到國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長春長生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省,。