5月22日21時許,，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果,，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

論文稱,，研究顯示,，前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗，在給志愿者接種后28天時,，顯示出免疫原性和人體耐受性,。在健康成年人中,，對SARS-CoV-2的體液免疫反應(yīng)，在接種疫苗后第28天達(dá)到峰值;快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng),，從接種疫苗后的第14天開始有記錄,。

根據(jù)研究，已發(fā)現(xiàn)首個達(dá)到1期臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗是安全,、耐受性良好的,，并且能夠在人類中產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。這項(xiàng)針對108名健康成年人的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示,，經(jīng)過28天的試驗(yàn),，結(jié)果令人滿意;最終結(jié)果將在6個月內(nèi)評估。還需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來證明它引發(fā)的免疫反應(yīng)是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染,。

在《柳葉刀》方面提供的資料中,，負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的中國工程院院士陳薇表示，這些試驗(yàn)結(jié)果是一個重要的里程碑,。這些試驗(yàn)結(jié)果表明,，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞，使該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究,。

但陳薇同時表示,，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗(yàn)結(jié)果。開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的,，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力,，并不一定意味著該疫苗能夠保護(hù)人們免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前,，5月22日中午,，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》(The Lancet)方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示，該期刊已確認(rèn)接受中國工程院院士,、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊關(guān)于新冠疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果的研究論文;“走的是快速(評審)通道”;目前正在進(jìn)一步處理中,，處理完就在線(online)發(fā)表。

3月16日,，陳薇院士團(tuán)隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評,，當(dāng)日20時18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),。

一期臨床試驗(yàn)108名志愿者,，二期臨床試驗(yàn)508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗,。隨后,，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

3月31日起,，首批志愿者陸續(xù)結(jié)束集中隔離觀察,，回到家中,。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個月,、第6個月進(jìn)行血液樣本采集,。

據(jù)北京日報客戶端消息，前述疫苗的二期臨床試驗(yàn)于4月12日啟動,，是當(dāng)時全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗,。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預(yù)防接種日主題直播活動”上透露,，新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)的508個志愿者已經(jīng)注射完畢,，正處于觀察期，如果一切順利,，將在5月份揭盲,。

陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學(xué)家分離的基因病毒序列開始,，她帶領(lǐng)團(tuán)隊第一時間開始進(jìn)行疫苗研究,。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準(zhǔn),，并于當(dāng)日為第一名志愿者進(jìn)行了注射。之后疫苗研發(fā)進(jìn)展比較順利,，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù),。在此基礎(chǔ)上，前述疫苗進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),。

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