2019-07-31 15:23:03 公務員考試網 文章來源:科技日報
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“建立嚴格的法律責任制度,,對違反《疫苗管理法》規(guī)定構成犯罪的,,依法從重追究刑事責任,貨款不足50萬元的按50萬元計算,。”30日,,在國家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”,該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說,。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律,。具體來講,吳麗雅介紹,,生產,、銷售的疫苗屬于假藥的,沒收違法所得和違法生產,、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料,、輔料、包裝材料,、設備等物品,,責令停產停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,,直至吊銷藥品生產許可證等,,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款,。生產,、銷售的疫苗屬于劣藥的,處違法生產,、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款,。
吳麗雅為讀者算了一筆賬,。生產、銷售的疫苗屬于假藥的,,最低罰款:50萬元×(15倍至50倍)=750萬元至2500萬元;生產,、銷售的疫苗屬于劣藥的,最低罰款:50萬元×(10倍至30倍)=500萬元至1500萬元,。
疫苗是特殊的藥品,,事關公共安全。吳麗雅表示,,長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責任不落實,、質量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題,。鑒于此,,《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,對疫苗的研制,、生產,、流通,、預防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定,。
《疫苗管理法》將于2019年12月1日實施。目前,,國家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度,、對疫苗生產實行嚴格準入制度。國家藥監(jiān)局要求,,各級監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,,嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為。要做到對疫苗生產企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋,,依法嚴查重處違法違規(guī)生產行為,。在對企業(yè)行政處罰的同時,還要處罰相關責任人,,追責追刑到個人,。要與相關部門聯合采取誠信懲戒措施,對違法者實行行業(yè)禁入等,。
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