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華圖教育網(wǎng)為大家提供公務(wù)員考試面試備考相關(guān)內(nèi)容的文章,，以幫助大家更快的找到所需內(nèi)容,。下面是華圖教育為大家整理提供的2019河北省考時政熱點：解困“救命藥”還需加把勁,，希望對大家有所幫助!

2018年暑期檔神片《我不是藥神》的熱乎勁還沒過去,，又一起“藥神”現(xiàn)實版悲情上演——2014年罹患肝癌的翟一平,，留意到國外一種藥物具有較好的治療效果。自己使用見效后,，翟一平開始幫病友們從德國代購這種抗癌藥,，在原價上加價5%，通過冷鏈進行配送,。幾年下來,，他成為病友群的頂梁柱,，許多人因此延續(xù)了生命。然而就在最近,，翟一平卻因涉嫌銷售假藥罪被刑事拘留,，此事在網(wǎng)上再次引起了熱議。

從德國帶回來的真藥為何成了“假藥”?相信這不是翟一平一個人的困惑,。因為在多數(shù)人的理解中,，假藥就是作假的藥，在哪里也通不過審批,。但法律意義上的假藥并非如此,，根據(jù)《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進口,，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的視為假藥。也就是說,，即便國外通過審批了,，證明有效了，但未經(jīng)國內(nèi)審批和進口的程序,，依然是假藥,。這個界定看起來有些嚴(yán)苛，但其實也有道理,，藥品有其特殊性,，至今學(xué)術(shù)界依然不能確定，種族,、環(huán)境,、行為習(xí)慣等因素的不同，是否會對藥物療效和安全性產(chǎn)生不同影響,，因此多數(shù)國家都采取了進口管制,，進口新藥需另行審批。我國也不例外,，食藥監(jiān)總局下轄的藥品審評中心(CDE)規(guī)定,，必須要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗，將風(fēng)險控制到最小化,。

不過,，這是方向性和原則性問題，出于部分特殊群體自救的考慮,，2014年“兩高”司法解釋也豁開了一個小口子：“對于銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進口的國外、境外藥品,，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治的行為,，以及病患者實施的不以營利為目的帶有自救,、互助性質(zhì)的制售藥品行為，不作為犯罪處理,。”該解釋有直接的事實由頭,，即名噪一時的“陸勇案”。陸勇因給千余網(wǎng)友分享購買仿制“格列衛(wèi)”的印度抗癌藥,，也被檢方控訴“銷售假藥”,。不過，檢方最后認(rèn)為,，陸勇是買方行為,，并且是白血病患者群體購買藥品整體行為中的組成行為，不構(gòu)成犯罪,。該案的最大意義,，在于松動了關(guān)于假藥的“一刀切”認(rèn)定,，而“兩高”的司法解釋,，則進一步讓人們看到法律也有人性化的一面。

但自我救濟不能僅靠司法的人性化,，更應(yīng)該依托常態(tài)化的制度,。翟一平們不得不求助海外新藥的背后，是我國新藥審批的響應(yīng)滯后,、周期過長,，甚至常常面臨“新藥變舊藥”的吐槽。2017年的一組數(shù)據(jù)顯示,，美國FDA負(fù)責(zé)藥品認(rèn)證人員有5000多人,，而我國的藥品認(rèn)證機構(gòu)專業(yè)人員是600多人，在國外認(rèn)證的新藥要在國內(nèi)上市,，通常要經(jīng)過2—5年的審批時間,。顯然，疾病不等人,，相對于快速增長的醫(yī)療用藥需求,，國外新藥的上市審批周期亟待縮短。值得稱許的是,，近年來得益于藥品審批制度的改革,，我國新藥審批正在不斷提速，特別是對一些罕見病或大病的“救命藥”,，只要申請人提供不存在人種差異的詳細(xì)報告,，就無需申報臨床試驗，提前2年時間進入中國市場,。應(yīng)該說,，正面回應(yīng)人民訴求,，這里還有不小的提升空間。

還需要看到的是,，在一些情況中,，即使國內(nèi)通過了新藥審批，人們?nèi)匀蝗ズＭ?ldquo;代購”,，這體現(xiàn)的是藥價過于昂貴的事實,。一般來說，抗癌藥的定價機制是成本價+關(guān)稅+增值稅+藥品加成+流轉(zhuǎn)費用,，這導(dǎo)致了同一種藥,，國內(nèi)價格可能要高出20%—50%。然而藥品不是普通商品,，是拿來救命的,，考慮到這是強烈的民生需求，相關(guān)部門已經(jīng)打出“組合拳”,，推動藥品降稅降價,，我們也期待它能盡快落實到位。以上,，加速新藥審批,、推動降稅降價，只有雙管齊下,、多措并舉,，才能盡快讓群眾早用上、用得起好藥,。

王慶峰

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